新一轮洗牌在即！家用美容仪将从2024年4月1日起纳入医疗器械进行管理

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驱动中国2023年3月29日消息，原本是颜值经济的重要一环，但稍显可惜的是，家用美容仪重金属超标、漏电、接触不良以及皮肤烫伤等安全问题时有发生，这都在消耗消费者对家用美容仪的好感，而现在有消息称，家用美容仪将进入强监管时代。

根据国家药监局规定要求，自2024年4月1日起，射频治疗仪、射频皮肤治疗仪类产品未依法取得医疗器械注册证不得生产、进口和销售。一个不争的事实，随着家用美容仪进入强监管时代，行业将面临新一轮洗牌，产品质量安全问题将会得到明显改善。

这里我们就要说到家用美容仪现行的标准。在我国，很长一段时间，家用美容仪都归类为个护家电分类，行业使用的仍然是家电国家强制性标准（GB4706.1和GB4706.15），其主要关注电气安全方面。

话说得再明白点，就是国内家用美容仪一般属于小家电品类，而非医疗器械，这从而也就导致了很多产品并没有进行临床试验，家用美容仪的低门槛也最终导致了行业鱼龙混杂的问题。此前根据北京商报揭露，根据徐州市恒达科技研究所相关人员透露，公司主要负责美容仪贴牌业务，贴牌价格基本在150-198元不等。贴牌不需要任何资质，只要订购数量达到一定量就可以做美容仪贴牌。

可以想象的是，随着家用美容仪作为医疗器械进行管理，整个行业的门槛也会提升，产品质量安全问题也会得到有效改善，不过企业报货申请医疗器械资质产生的费用会导致产品成本的增加，这也是家用美容仪行业发展不可回避的问题。