苹果Apple Watch睡眠呼吸暂停提示软件获国家药监局批准
AI摘要
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国家药品监督管理局公示显示,苹果公司“睡眠呼吸暂停迹象提示”应用获批。该功能基于Apple Watch加速度计数据,监测18岁及以上未确诊人群的睡眠呼吸紊乱,并在发现持续性中度至重度迹象时发出通知,但不能替代传统诊疗。
驱动中国9月19日消息,国家药品监督管理局于9月4日公示信息显示,苹果公司研发的“睡眠呼吸暂停迹象提示”应用正式获得批准。该应用主要功能是在用户睡眠期间监测呼吸紊乱情况,一旦识别出持续性的中度到重度睡眠呼吸暂停迹象,系统将向用户发送通知。
根据官方介绍,该应用适用于18岁及以上、未被确诊患有睡眠呼吸暂停的成年群体。其技术原理基于Apple Watch内置的加速度计数据,提供关于睡眠呼吸暂停(中度至重度)迹象的提示。需要明确的是,该功能不能用于睡眠呼吸暂停的诊断、治疗或管理,也无法替代传统的医疗诊疗方法。
睡眠呼吸暂停是一种常见的呼吸系统疾病,特征为用户在睡眠过程中反复出现呼吸中断现象。通常情况下,用户每晚可能会经历数次此类呼吸紊乱。饮酒、上呼吸道疾病以及服用某些特定药物等因素,均可能导致呼吸紊乱水平上升。
在实际使用场景中,当用户佩戴Apple Watch入睡时,设备会利用加速度计在睡眠期间持续监测呼吸紊乱水平,并将监测结果归类为“上升”或“未上升”。在为期30天的评估周期内,如果系统检测到用户持续出现呼吸紊乱水平“上升”的情形,便会发出通知,指出已识别到睡眠呼吸暂停的迹象。对于此前未被诊断为患有睡眠呼吸暂停的用户,官方建议在收到此类通知后咨询医生。
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